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DECRETO_204725_20DE_202005.pdf
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

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08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

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Informe Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

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Circular_205000-0001-22_1.pdf
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasifi...

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Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

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DECRETO_204725_20DE_202005.pdf
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INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018.pdf
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformi...

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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

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Informe Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual del Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017, que detalla la vigilancia basada en riesgo de medicamentos comercializados en Colombia. Incluye metodología, análisis de muestras,...

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Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, r...

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Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimient...

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ASS-AYC-FM110.doc

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones tomadas y la evolución del programa, incluyendo la ampliación de laboratorios y la...

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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El instructivo detalla el proceso de selección de productos desde el listado oficial y los pasos administrativos requeridos....

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Informe Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual del Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017, que detalla la vigilancia basada en riesgo de medicamentos comercializados en Colombia. Incluye metodología, análisis de muestras, resultados y acciones tomadas para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos....

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Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles requeridos seg...

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Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimientos, normatividad aplicable y pasos para la obtención y renovación de la certificación sanitaria....

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