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Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasifi...

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye ...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dis...

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

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Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el anál...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida para la salud visual y ocular, así como para los establecimien...

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023.pdf
Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamient...

Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, r...

2017 474 vistas 208 descargas
Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos de diligenciamiento, inscripción, actuali...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a f...

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Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimient...

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Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El...

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Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida para la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye disp...

2007 321 vistas 217 descargas
Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. Se detallan can...

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Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles requeridos seg...

2017 474 vistas 208 descargas

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos de diligenciamiento, inscripción, actualización y verificación ante el INVIMA....

360 vistas 211 descargas

ass-rsa-fm007__3_.xlsx

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabricantes y reparadores, detalla las restricciones sobre la publicidad de estos dispositivos, que s...

366 vistas 206 descargas

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimientos, normatividad aplicable y pasos para la obtención y renovación de la certificación sanitaria....

311 vistas 206 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_1.docx

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Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe la metodología, resultados y acciones tomadas frente a hallazgos como la presencia...

2017 355 vistas 221 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se detallan los tipos de dispositivos autorizados y los datos de los establecimiento...

336 vistas 216 descargas

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida para la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye disposiciones sobre calidad, seguridad y protección al consumidor....

2007 321 vistas 217 descargas

Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas y el estado final de cada equipo....

219 vistas 190 descargas
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