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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los di...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasifi...

Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamient...

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilanci...

Informe Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual del Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017, que detalla la vigilancia basada en riesgo de medicamentos comercializados en Co...

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Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detalland...

Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el anál...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformi...

2020 347 vistas 212 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, r...

2017 474 vistas 208 descargas
Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. Se detallan can...

219 vistas 190 descargas
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con d...

2008 487 vistas 218 descargas
Informe Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual del Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017, que detalla la vigilancia basada en riesgo de medicamentos comercializados en Colombia. Incluye metodología, análisis de muestras,...

2017 272 vistas 217 descargas
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Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimient...

311 vistas 206 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permis...

358 vistas 222 descargas
Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El...

2017 355 vistas 221 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones tomadas y la evolución del programa, incluyendo la ampliación de laboratorios y la...

2020 347 vistas 212 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles requeridos seg...

2017 474 vistas 208 descargas

Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas y el estado final de cada equipo....

219 vistas 190 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo apli...

2008 487 vistas 218 descargas

Informe Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual del Programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017, que detalla la vigilancia basada en riesgo de medicamentos comercializados en Colombia. Incluye metodología, análisis de muestras, resultados y acciones tomadas para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos....

2017 272 vistas 217 descargas

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Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimientos, normatividad aplicable y pasos para la obtención y renovación de la certificación sanitaria....

311 vistas 206 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios, en cumplimiento del D...

358 vistas 222 descargas

Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe la metodología, resultados y acciones tomadas frente a hallazgos como la presencia...

2017 355 vistas 221 descargas
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