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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El inst...

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Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasifi...

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

ASS-AYC-FM110_1.doc
Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamb...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dis...

Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el anál...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detalland...

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023.pdf
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El instructivo detalla el proceso de selección de product...

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Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, r...

2017 474 vistas 208 descargas
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimient...

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ASS-AYC-FM110_1.doc
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Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a f...

366 vistas 206 descargas
Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El...

2017 355 vistas 221 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permis...

358 vistas 223 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El instructivo detalla el proceso de selección de productos desde el listado oficial y los pasos administrativos requeridos....

402 vistas 214 descargas

ass-rsa-fm007__3_.xlsx

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Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles requeridos seg...

2017 474 vistas 208 descargas

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimientos, normatividad aplicable y pasos para la obtención y renovación de la certificación sanitaria....

311 vistas 206 descargas

ASS-AYC-FM110_1.doc

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Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

381 vistas 215 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabricantes y reparadores, detalla las restricciones sobre la publicidad de estos dispositivos, que s...

366 vistas 206 descargas

Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe la metodología, resultados y acciones tomadas frente a hallazgos como la presencia...

2017 355 vistas 221 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios, en cumplimiento del D...

358 vistas 223 descargas
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