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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los di...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamient...

decreto_0582_2017.pdf
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El inst...

Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasifi...

ass-rsa-fm007__3_.xlsx
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detalland...

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el anál...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositi...

2024 358 vistas 200 descargas
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018.pdf
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformi...

2020 347 vistas 212 descargas
Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. Se detallan can...

219 vistas 190 descargas
decreto_0582_2017.pdf
test_template 2025 266 vistas 220 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El instructivo detalla el proceso de selección de product...

402 vistas 214 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, r...

2017 474 vistas 208 descargas
ass-rsa-fm007__3_.xlsx
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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permis...

364 vistas 223 descargas
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimient...

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Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El...

2017 355 vistas 221 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye análisis normativo, metodológico y datos estadís...

2024 358 vistas 200 descargas

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018.pdf

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones tomadas y la evolución del programa, incluyendo la ampliación de laboratorios y la...

2020 347 vistas 212 descargas

Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas y el estado final de cada equipo....

219 vistas 190 descargas

decreto_0582_2017.pdf

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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El instructivo detalla el proceso de selección de productos desde el listado oficial y los pasos administrativos requeridos....

402 vistas 214 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

Decreto 582 de 2017 que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles requeridos seg...

2017 474 vistas 208 descargas

ass-rsa-fm007__3_.xlsx

test_template 2025 309 vistas 201 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios, en cumplimiento del D...

364 vistas 223 descargas

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimientos, normatividad aplicable y pasos para la obtención y renovación de la certificación sanitaria....

311 vistas 206 descargas

Informe Programa Demuestra la Calidad de Suplementos Dietarios y Productos Fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del Programa Demuestra la Calidad 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe la metodología, resultados y acciones tomadas frente a hallazgos como la presencia...

2017 355 vistas 221 descargas
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