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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a produc...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

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Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

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Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida para la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye disp...

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información y los ensayos técnicos que deben contener estos certificados para demostrar ...

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida para la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye disposiciones sobre calidad, seguridad y protección al consumidor....

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Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo apli...

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