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Mostrando 52456 documento(s)

Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamient...

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023.pdf
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dis...

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye ...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los di...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Informe del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y s...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopéd...

Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. Se detallan can...

219 vistas 190 descargas
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimient...

312 vistas 206 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a f...

367 vistas 206 descargas
Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos de diligenciamiento, inscripción, actuali...

361 vistas 211 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimi...

2005 303 vistas 199 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformi...

2020 353 vistas 212 descargas
Informe del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incl...

2016 356 vistas 232 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, conforme a la normatividad vige...

400 vistas 207 descargas

Relación de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas y el estado final de cada equipo....

219 vistas 190 descargas

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimientos, normatividad aplicable y pasos para la obtención y renovación de la certificación sanitaria....

312 vistas 206 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabricantes y reparadores, detalla las restricciones sobre la publicidad de estos dispositivos, que s...

367 vistas 206 descargas

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos de diligenciamiento, inscripción, actualización y verificación ante el INVIMA....

361 vistas 211 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización y control de calidad de estos productos, así como las def...

2005 303 vistas 199 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones tomadas y la evolución del programa, incluyendo la ampliación de laboratorios y la...

2020 353 vistas 212 descargas

Informe del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, criterios de selección y población objetivo....

2016 356 vistas 232 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, conforme a la normatividad vigente en Colombia y bajo la supervisión del INVIMA....

400 vistas 207 descargas
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