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Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_1.pdf
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_1.xlsx
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los di...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. El informe detalla la evaluación de la calid...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilanci...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medid...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento, requisitos y trámites para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamie...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformi...

2020 353 vistas 212 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. El informe detalla la evaluación de la calidad de diferentes dispositivos médicos, los resulta...

2017 302 vistas 208 descargas
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con d...

2008 496 vistas 219 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Dirigido a personas naturales...

2024 331 vistas 218 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento, requisitos y trámites para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación...

2022 382 vistas 208 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones tomadas y la evolución del programa, incluyendo la ampliación de laboratorios y la...

2020 353 vistas 212 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. El informe detalla la evaluación de la calidad de diferentes dispositivos médicos, los resultados obtenidos, las acciones tomadas ante productos no conformes y las estrategias para mejorar la vi...

2017 302 vistas 208 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo apli...

2008 496 vistas 219 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Dirigido a personas naturales y jurídicas dedicadas a la fabricación y reparación de estos dispositivos, establece que la publici...

2024 331 vistas 218 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento, requisitos y trámites para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento detalla el proceso ante INV...

2022 382 vistas 208 descargas
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