Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52474 documento(s)

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
guia_ccaa_dm_1.pdf
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. El informe detalla la evaluación de la calid...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_1.pdf
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dis...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilanci...

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye ...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositi...

2024 363 vistas 200 descargas
guia_ccaa_dm_1.pdf
test_template 2025 349 vistas 223 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimi...

2005 305 vistas 199 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. El informe detalla la evaluación de la calidad de diferentes dispositivos médicos, los resulta...

2017 302 vistas 208 descargas
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimient...

316 vistas 206 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a f...

369 vistas 206 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

342 vistas 216 descargas
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con d...

2008 496 vistas 219 descargas
Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos de diligenciamiento, inscripción, actuali...

364 vistas 211 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye análisis normativo, metodológico y datos estadís...

2024 363 vistas 200 descargas

guia_ccaa_dm_1.pdf

test_template 2025 349 vistas 223 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización y control de calidad de estos productos, así como las def...

2005 305 vistas 199 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. El informe detalla la evaluación de la calidad de diferentes dispositivos médicos, los resultados obtenidos, las acciones tomadas ante productos no conformes y las estrategias para mejorar la vi...

2017 302 vistas 208 descargas

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimientos, normatividad aplicable y pasos para la obtención y renovación de la certificación sanitaria....

316 vistas 206 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabricantes y reparadores, detalla las restricciones sobre la publicidad de estos dispositivos, que s...

369 vistas 206 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se detallan los tipos de dispositivos autorizados y los datos de los establecimiento...

342 vistas 216 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo apli...

2008 496 vistas 219 descargas

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos de diligenciamiento, inscripción, actualización y verificación ante el INVIMA....

364 vistas 211 descargas
Página 1083 de 4373
Mostrando 12 de 52474 documentos