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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopéd...

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilanci...

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El inst...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el proceso para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la ...

Circular_205000-0001-22_1.pdf
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detalland...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial de fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos para varias empresas colombianas. Incluye detalles de produc...

DECRETO_204725_20DE_202005.pdf
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositi...

2024 389 vistas 210 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, conforme a la normatividad vige...

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Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con d...

2008 577 vistas 230 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El instructivo detalla el proceso de selección de product...

448 vistas 220 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el proceso para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos s...

2024 452 vistas 218 descargas
Circular_205000-0001-22_1.pdf
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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permis...

402 vistas 234 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial de fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos para varias empresas colombianas. Incluye detalles de productos autorizados, actividades permitidas y datos de...

2024 341 vistas 214 descargas
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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye análisis normativo, metodológico y datos estadís...

2024 389 vistas 210 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, conforme a la normatividad vigente en Colombia y bajo la supervisión del INVIMA....

429 vistas 221 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo apli...

2008 577 vistas 230 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos en calidad de donación. El instructivo detalla el proceso de selección de productos desde el listado oficial y los pasos administrativos requeridos....

448 vistas 220 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el proceso para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia, según lo dispuesto por el INVIMA....

2024 452 vistas 218 descargas

Circular_205000-0001-22_1.pdf

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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios, en cumplimiento del D...

402 vistas 234 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial de fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos para varias empresas colombianas. Incluye detalles de productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificación de las empresas certificadas....

2024 341 vistas 214 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005.pdf

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