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GTM_12_NAL_BPE_2030.04.2023.xlsx
GTM_16_Recall_2028.02.2023_20_1__14.xlsx
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Retiro voluntario de Orazole (omeprazol) 200mg - BUSSIÉ S.A.

Este documento comunica el retiro voluntario en Colombia del medicamento Orazole (omeprazol) 200mg, fabricado y distribuido por BUSSIÉ S.A., debido a ...

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Guía para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos

Guía que orienta la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura para medicamentos homeopáticos, basada en aná...

GTM_13_Homolog_20162._2031.03.22.xlsx
gtm_4_int_bpl_31-10-2024.xlsx
Nac-BPL-al-31-DE-AGOST_20_1_.xlsx
Renovación de concepto técnico de buenas prácticas de manufactura farmacéutica - Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A.

Certificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura farmacéutica para Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A., autorizando la fabricación...

GTM_8_NAL_GAS_2031.07.2023.xlsx
gtm_4_int_bpl_30-09-2024.xlsx
medicamentos_certificaciones_de_fabricacion_bpl_bpm 2025 385 vistas 219 descargas
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Retiro voluntario de Orazole (omeprazol) 200mg - BUSSIÉ S.A.

Este documento comunica el retiro voluntario en Colombia del medicamento Orazole (omeprazol) 200mg, fabricado y distribuido por BUSSIÉ S.A., debido a la detección de manchas en algunas unidades del lo...

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Guía para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos

Guía que orienta la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura para medicamentos homeopáticos, basada en análisis de riesgo. Dirigida a establecimientos fabri...

2024 360 vistas 234 descargas
GTM_13_Homolog_20162._2031.03.22.xlsx
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Renovación de concepto técnico de buenas prácticas de manufactura farmacéutica - Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A.

Certificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura farmacéutica para Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A., autorizando la fabricación de medicamentos no estériles en formas líquidas, ...

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Retiro voluntario de Orazole (omeprazol) 200mg - BUSSIÉ S.A.

Este documento comunica el retiro voluntario en Colombia del medicamento Orazole (omeprazol) 200mg, fabricado y distribuido por BUSSIÉ S.A., debido a la detección de manchas en algunas unidades del lote nacional. El producto afectado corresponde a la presentación de polvo liofilizado y cuenta con re...

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Guía para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de medicamentos homeopáticos

Guía que orienta la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura para medicamentos homeopáticos, basada en análisis de riesgo. Dirigida a establecimientos fabricantes y acondicionadores, promueve la uniformidad y transparencia en la categorización de hallazgos...

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GTM_13_Homolog_20162._2031.03.22.xlsx

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Renovación de concepto técnico de buenas prácticas de manufactura farmacéutica - Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A.

Certificación de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura farmacéutica para Laboratorios Sorel y Farmacápsulas S.A., autorizando la fabricación de medicamentos no estériles en formas líquidas, sólidas y cápsulas duras de gelatina vacías, bajo condiciones técnicas específicas y exclusión de ci...

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