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Este documento comunica el retiro voluntario en Colombia del medicamento Orazole (omeprazol) 200mg, fabricado y distribuido por BUSSIÉ S.A., debido a la detección de manchas en algunas unidades del lo...

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Guía expediente maestro de sitio para la industria farmacéutica

Guía para la elaboración del expediente maestro de sitio en la industria farmacéutica, que recopila información técnica, administrativa y legal del laboratorio, incluyendo actividades de fabricación, ...

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Retiro voluntario de Orazole (omeprazol) 200mg - BUSSIÉ S.A.

Este documento comunica el retiro voluntario en Colombia del medicamento Orazole (omeprazol) 200mg, fabricado y distribuido por BUSSIÉ S.A., debido a la detección de manchas en algunas unidades del lote nacional. El producto afectado corresponde a la presentación de polvo liofilizado y cuenta con re...

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Guía expediente maestro de sitio para la industria farmacéutica

Guía para la elaboración del expediente maestro de sitio en la industria farmacéutica, que recopila información técnica, administrativa y legal del laboratorio, incluyendo actividades de fabricación, productos, registros sanitarios y sistema de gestión de calidad. El documento orienta sobre los requ...

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