Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas ...
Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Abor...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de v...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...
Este boletín proporciona una guía detallada para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la desi...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante s...
Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el program...
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores ...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adver...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de inf...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurr...
Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte...
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Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...
Este boletín proporciona una guía detallada para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nac...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológ...
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Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores del programa nacional, el proceso de reporte de ef...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adverso e incidente, las situaciones que deben ser repo...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de ...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurrieron los robos. Incluye información sobre fechas, lugares y los tipos de reactivos hurtados, propor...
Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte, almacenamiento, adherencia a protocolos y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y evitar er...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada establecimiento....
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capa...
Este boletín proporciona una guía detallada para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manuales, gestión y reporte de efectos indeseados asocia...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus lotes y registros sanitario...
Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el programa de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para reportar efectos indeseados, gestión de alertas sanitarias y clasific...
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores del programa nacional, el proceso de reporte de efectos indeseados y la implementación institucional de la vigilancia. Incluye glosario y anexos....
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adverso e incidente, las situaciones que deben ser reportadas y los procedimientos para hacerlo ante las autoridades de salud. Incluye información sobre lo...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Incluye el proc...