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Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

03 Dependencias Misionales
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, detallando la vigencia de conceptos técnicos y el cumplim...

_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_5.pdf
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...

09 Documentos Transversales 03 Dependencias Misionales
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servic...

Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conf...

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios y actores involucrados con reactivos de diagnóstico in vitro. Explica...

Publicación de reactivovigilancia consolidado alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, e...

PREGUNTAS-SOBRE-TEMAS-TRATADOS-EN-LA-1-MESA-DE-TRABAJO-DDMOT-10-03-2017_20_4__5.pdf
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivo...

03 Dependencias Misionales
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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 171 vistas 28 descargas
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...

2024 325 vistas 182 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, detallando la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. Incluye ...

372 vistas 27 descargas
_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 207 vistas 187 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de documentación, anexos, y procedim...

2024 370 vistas 174 descargas
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de ...

305 vistas 164 descargas
Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018....

247 vistas 29 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios y actores involucrados con reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el objetivo del programa, los tipos de notificaci...

2017 282 vistas 173 descargas
Publicación de reactivovigilancia consolidado alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de registro sanitario. Publicació...

2019 220 vistas 181 descargas
PREGUNTAS-SOBRE-TEMAS-TRATADOS-EN-LA-1-MESA-DE-TRABAJO-DDMOT-10-03-2017_20_4__5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 247 vistas 186 descargas
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobr...

2024 286 vistas 174 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. El documento incluye li...

2019 240 vistas 175 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 171 vistas 28 descargas

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, procedimientos de certificación, control de calidad, saneamiento, trazabilidad y vigil...

2024 325 vistas 182 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, detallando la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. Incluye información sobre la renovación de permisos y autorizaciones, en concordancia con el artículo 36 del...

372 vistas 27 descargas

_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 207 vistas 187 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de documentación, anexos, y procedimientos legales previos a la radicación. Es útil para titulares de registro sanitario y apoderados qu...

2024 370 vistas 174 descargas

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de evitar fallas como la pérdida de estabilidad y el incumplimiento de protocolos establecidos por el f...

305 vistas 164 descargas

Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018....

247 vistas 29 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios y actores involucrados con reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el objetivo del programa, los tipos de notificación, el proceso de reporte de incidentes y riesgos, y promueve la participación en el módulo virtual ...

2017 282 vistas 173 descargas

Publicación de reactivovigilancia consolidado alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de registro sanitario. Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....

2019 220 vistas 181 descargas

Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobre el marco normativo, procesos de certificación, condiciones de almacenamiento, control de calidad, ...

2024 286 vistas 174 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. El documento incluye listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia, proporcionando información releva...

2019 240 vistas 175 descargas
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