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Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y l...
Guía del INVIMA sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco n...
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso hum...
Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de e...
Resolución de INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro para us...
Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El pro...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento advers...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los react...
Guía del INVIMA sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores del programa nacional y el proce...
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación po...
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Resolución de INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El programa busca identificar y gestiona...
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Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar ...
Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la vigencia, el procedimiento de verificación, y las implicaciones de cambios de ...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los reactivos hurtados y las circunstancias en las que ocurrieron los incidentes, con el objetivo de informar...
Guía del INVIMA sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores del programa nacional y el proceso de reporte. Incluye información sobre la red nacional de reactivovigilancia y un glosario....
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos....
Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de efectos indeseados, el marco normativo, el proceso de reporte y la estructura del Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo la Red Nacional y...
Resolución de INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El programa busca identificar y gestionar riesgos sanitarios, informar a profesionales y autoridades, y establecer procedimientos claros par...
Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El propósito fue fortalecer la reactivovigilancia y la seguridad del paciente, identificando y previniendo eventos adversos en la atención médica. El docume...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar y procedimientos para la notificación a las autoridades de salud. Se describen los formatos y plazos...