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Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento advers...

Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositiv...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...

alertas 03 Dependencias Misionales
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de ...

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que describe los cinco pasos para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesio...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y l...

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adv...

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso hum...

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a react...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical Diagnostics

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se i...

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Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar ...

2016 254 vistas 171 descargas
Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Ex...

2017 285 vistas 212 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...

2016 193 vistas 183 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece dispos...

2024 215 vistas 177 descargas
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que describe los cinco pasos para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para d...

2016 282 vistas 183 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los re...

2023 257 vistas 170 descargas
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situ...

2016 280 vistas 177 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación po...

2017 325 vistas 178 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instruccione...

2017 215 vistas 177 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical Diagnostics

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones ...

2018 310 vistas 185 descargas

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Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar y procedimientos para la notificación a las autoridades de salud. Se describen los formatos y plazos...

2016 254 vistas 171 descargas

Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos técn...

2017 285 vistas 212 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, fuentes y enlaces a comunicados oficiales, con el objetivo de informar sobre riesgos y medi...

2016 193 vistas 183 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en m...

2024 215 vistas 177 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que describe los cinco pasos para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para designar un responsable, inscribirse en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaborar el manual ins...

2016 282 vistas 183 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este documento reporta varios casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando productos, fechas, empresas y lugares afectados. Incluye información sobre los reactivos hurtados, las circunstancias de los robos y las entidades involucradas en el transporte y di...

2023 257 vistas 170 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situaciones que deben ser reportadas, los formatos a utilizar y los procedimientos para notificar a las ...

2016 280 vistas 177 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos....

2017 325 vistas 178 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores sobre cómo reportar incidentes y defecto...

2017 215 vistas 177 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical Diagnostics

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones de seguridad para productos de fabricantes como Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding S...

2018 310 vistas 185 descargas
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