Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relaciona...
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Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, k...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnósti...
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Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el se...
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores ...
Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relacionadas. El documento analiza la conformación de la re...
Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, dirigido a los actores del programa nacional de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye procesos de registro, rep...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a p...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, li...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, l...
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Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin ...
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores del programa nacional, el proceso de reporte de ef...
Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relacionadas. El documento analiza la conformación de la red nacional, la cobertura de capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros ...
Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, dirigido a los actores del programa nacional de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye procesos de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y modalidades de inscripción a la Red Nacional de ...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a productos, registros sanitarios y estados de cierre, así como enlaces a comunicados y documentos de v...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, lisantes, diluyentes, detergentes y reactivos para exámenes de especímenes humanos. Se especifican las...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación de incidentes y riesgos, y el proceso para reportar eventos adversos o defe...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios, con el fin de asegurar el acceso efectivo y seguro a...
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin de evitar fallas como pérdida de estabilidad y manipulación inadecuada. Incluye la actualización de ...
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores del programa nacional, el proceso de reporte de efectos indeseados y la implementación institucional de la vigilancia. Incluye glosario y anexos....