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Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de inciden...

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodologí...

03 Dependencias Misionales
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con ...

03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM096_5.doc
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especím...

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio ...

Decreto_1036_de_2018_2.pdf
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores...

Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR Diagnostica Import S.A.S., AV-LAB Microbiología S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., DISPROLAB S.A.S., Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, k...

Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados relacionados con la calid...

2018 376 vistas 213 descargas
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adverso...

2024 282 vistas 224 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para re...

2020 300 vistas 215 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con información sobre productos, registros, estados y ...

2018 293 vistas 209 descargas
ASS-RSA-FM096_5.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 380 vistas 211 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, a...

2009 408 vistas 216 descargas
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolo...

406 vistas 204 descargas
Decreto_1036_de_2018_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 301 vistas 210 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 299 vistas 215 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 292 vistas 210 descargas
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento...

2006 416 vistas 247 descargas
Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR Diagnostica Import S.A.S., AV-LAB Microbiología S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., DISPROLAB S.A.S., Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, li...

404 vistas 204 descargas

Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados relacionados con la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico. Incluye instrucciones para el registro y uso de la plata...

2018 376 vistas 213 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la ...

2024 282 vistas 224 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, grado analítico, uso general en laboratorio y diagnóstico de ...

2020 300 vistas 215 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con información sobre productos, registros, estados y enlaces a alertas y seguridad....

2018 293 vistas 209 descargas

ASS-RSA-FM096_5.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 380 vistas 211 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisit...

2009 408 vistas 216 descargas

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolos, socialización de procedimientos y control de adherencia para garantizar la estabilidad y correcto...

406 vistas 204 descargas

Decreto_1036_de_2018_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 301 vistas 210 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 299 vistas 215 descargas

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 292 vistas 210 descargas

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...

2006 416 vistas 247 descargas

Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR Diagnostica Import S.A.S., AV-LAB Microbiología S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., DISPROLAB S.A.S., Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, kits de ELISA, soluciones de lavado, colorantes, lisantes, diluyentes, detergentes y reactivos para exámenes de especímenes humanos. Se especifican las...

404 vistas 204 descargas
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