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Mostrando 52385 documento(s)

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, enfocado en la identificación y gestión de riesgos asociados a reactivos de diagnóstico i...

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras...

alertas 03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM096_5.doc
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante s...

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, dirigido a los actores del programa nacional de vigilancia de reactivos de diagn...

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio ...

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciend...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron su...

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, enfocado en la identificación y gestión de riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre los tipos de no...

2017 334 vistas 221 descargas
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento...

2006 417 vistas 247 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a p...

2019 330 vistas 209 descargas
ASS-RSA-FM096_5.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 380 vistas 211 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológ...

2025 286 vistas 222 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...

2020 305 vistas 216 descargas
Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, dirigido a los actores del programa nacional de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye procesos de registro, rep...

2015 318 vistas 224 descargas
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolo...

407 vistas 204 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, mod...

2017 395 vistas 206 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabili...

2024 309 vistas 207 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la ...

2025 363 vistas 199 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 300 vistas 215 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, enfocado en la identificación y gestión de riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre los tipos de notificación, acciones ante incidentes y el proceso de reporte en línea para fabricantes, importadores...

2017 334 vistas 221 descargas

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...

2006 417 vistas 247 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a productos, registros sanitarios y estados de cierre, así como enlaces a comunicados y documentos de v...

2019 330 vistas 209 descargas

ASS-RSA-FM096_5.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 380 vistas 211 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus lotes y registros sanitario...

2025 286 vistas 222 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para distintos tipos de reactivos utilizados en l...

2020 305 vistas 216 descargas

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, dirigido a los actores del programa nacional de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye procesos de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y modalidades de inscripción a la Red Nacional de ...

2015 318 vistas 224 descargas

Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia

Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, manejo y distribución de tiras de glucometría en el servicio de farmacia. Incluye la actualización de protocolos, socialización de procedimientos y control de adherencia para garantizar la estabilidad y correcto...

407 vistas 204 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, estableciendo procedimientos y tiempos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios, con el fin de asegurar el acceso efectivo y seguro a...

2017 395 vistas 206 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabilidades para autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y us...

2024 309 vistas 207 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus registro...

2025 363 vistas 199 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 300 vistas 215 descargas
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