Este boletín ofrece una guía práctica para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionale...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del IN...
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores ...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...
Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...
Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos ...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, e...
Este boletín ofrece una guía práctica para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diagnós...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a p...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados...
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores del programa nacional, el proceso de reporte de ef...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la gestión de ri...
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Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de registro sanitario. Publicació...
Este boletín ofrece una guía práctica para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye los pasos para designar responsables, inscribirse en la Red Nacional de React...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento incluye referencias a productos, registros sanitarios y estados de cierre, así como enlaces a comunicados y documentos de v...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados de productos, estados y enlaces a comunicados oficiales, orientados a la vigilancia y gestión de ri...
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores del programa nacional, el proceso de reporte de efectos indeseados y la implementación institucional de la vigilancia. Incluye glosario y anexos....
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la gestión de riesgos sanitarios y la vigilancia post-mercado de estos productos en Colombia....
Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, grado analítico, uso general en laboratorio y diagnóstico de ...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y actu...
Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos legales y técni...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de registro sanitario. Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....