Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de inciden...
Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumpli...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de regist...
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabr...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se i...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de ...
Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados, así como la interacción ...
Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye rea...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institu...
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos m...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones ...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece dispos...
Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados, así como la interacción entre actores locales y Secretarías de Salud. Incluye instrucciones para el registro y acceso a la p...
Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según la normativa vigente....
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y establece responsabilidades para au...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y diligenciamiento de formularios, dirigido a los actores del programa nacional de reactivovi...
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo el proceso para la importación de estos dispositiv...
Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo sanitario y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos ...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos para garantiz...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se informa sobre registros, alertas y recomendaciones de seguridad para productos de fabricantes como Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding S...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en m...