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Decreto 581 de 2017 sobre registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso...

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...

03 Dependencias Misionales
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche, entregados por la Fundación Hematológica Atlántico Barranquill...

decreto_0581_2017_4.pdf
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cum...

Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactiv...

cosmeticos_color_3.png
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de ...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnós...

03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM096.doc
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento advers...

Decreto 581 de 2017 sobre registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo...

2017 251 vistas 214 descargas
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...

2017 419 vistas 227 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche, entregados por la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. a una persona que se hizo pasar por funcion...

2025 339 vistas 207 descargas
decreto_0581_2017_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 336 vistas 216 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)...

231 vistas 30 descargas
Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y otros dispositivos mé...

2019 234 vistas 212 descargas
cosmeticos_color_3.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 241 vistas 36 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece dispos...

2024 267 vistas 203 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 369 vistas 197 descargas
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye el uso del modelo AMFE para...

2024 268 vistas 200 descargas
ASS-RSA-FM096.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 246 vistas 203 descargas
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar ...

2016 311 vistas 201 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo sanitario y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos ...

2017 251 vistas 214 descargas

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...

2017 419 vistas 227 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche, entregados por la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. a una persona que se hizo pasar por funcionario. El incidente fue detectado en Barranquilla, Colombia, en 2025, y se detallan los productos afe...

2025 339 vistas 207 descargas

decreto_0581_2017_4.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 336 vistas 216 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo establecido en el artíc...

231 vistas 30 descargas

Consolidado de alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que recopila información sobre reactivos de diagnóstico in vitro y otros dispositivos médicos, incluyendo registros sanitarios, estados y enlaces a documentos de vigilancia y gestión....

2019 234 vistas 212 descargas

cosmeticos_color_3.png

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 241 vistas 36 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en m...

2024 267 vistas 203 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 369 vistas 197 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA

Manual operativo que orienta la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, enfocado en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye el uso del modelo AMFE para análisis de riesgos y detalla los roles de los grupos de interés en la seguridad de los productos, ...

2024 268 vistas 200 descargas

ASS-RSA-FM096.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 246 vistas 203 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar y procedimientos para la notificación a las autoridades de salud. Se describen los formatos y plazos...

2016 311 vistas 201 descargas
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