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Decreto número 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especím...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...

alertas 03 Dependencias Misionales
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...

alimentos_color_1.png
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in...

03 Dependencias Misionales
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-7_3.pdf
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios y actores involucrados con reactivos de diagnóstico in vitro. Explica...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...

alertas 03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigila...

alertas 03 Dependencias Misionales
ass-rsa-fm006__2_.xlsx
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_5.doc
Decreto número 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos, estableciendo definiciones, requisit...

2004 547 vistas 198 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...

2016 285 vistas 222 descargas
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...

2006 426 vistas 231 descargas
alimentos_color_1.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 230 vistas 32 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye rea...

2024 355 vistas 224 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...

314 vistas 229 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-7_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 290 vistas 205 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios y actores involucrados con reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el objetivo del programa, los tipos de notificaci...

2017 378 vistas 217 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...

2016 343 vistas 223 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobu...

2014 378 vistas 198 descargas
ass-rsa-fm006__2_.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 251 vistas 197 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_5.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 314 vistas 225 descargas

Decreto número 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos, estableciendo definiciones, requisitos y procedimientos para su producción, almacenamiento, distribución, comercialización y uso, así co...

2004 547 vistas 198 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios y enlaces a comunicados oficiales emitidos entre diciembre de 2015 y marzo de 2016, orientad...

2016 285 vistas 222 descargas

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos para garan...

2006 426 vistas 231 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 230 vistas 32 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y establece responsabilidades para au...

2024 355 vistas 224 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y actu...

314 vistas 229 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-7_3.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 290 vistas 205 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios y actores involucrados con reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el objetivo del programa, los tipos de notificación, el proceso de reporte de incidentes y riesgos, y promueve la participación en el módulo virtual ...

2017 378 vistas 217 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y enlaces a comunicados oficiales emitidos entre diciembre de 2015 y marzo de 2016,...

2016 343 vistas 223 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobulina, beta HCG, osteocalcina, agentes de limpieza, tiras químicas urinarias, hemoglobina A1C y calib...

2014 378 vistas 198 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 251 vistas 197 descargas

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_5.doc

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