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Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas invol...

alertas 03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y est...

03 Dependencias Misionales
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incl...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico ...

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establec...

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, dirigido a los actores del programa nacional de reactivovigilancia. El documento...

cosmeticos_color_4.png
Archivo_202._20pdf_20ABC_20Reactivovigilancia_2.pdf
Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...

2024 324 vistas 211 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está ...

2019 301 vistas 231 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diag...

2014 369 vistas 221 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...

2020 334 vistas 207 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y aler...

2019 319 vistas 215 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, al...

2024 373 vistas 196 descargas
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Inclu...

2024 319 vistas 207 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 198 vistas 200 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importaci...

2020 313 vistas 203 descargas
Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, dirigido a los actores del programa nacional de reactivovigilancia. El documento proporciona instrucciones detalladas para la insc...

2015 430 vistas 218 descargas
cosmeticos_color_4.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 325 vistas 44 descargas
Archivo_202._20pdf_20ABC_20Reactivovigilancia_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 216 vistas 208 descargas

Orientación para la implementación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, de certificación y procedimientos de control de calidad, conforme a la regulación vige...

2024 324 vistas 211 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está dirigido a la vigilancia y gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos, bajo la supervisión ...

2019 301 vistas 231 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diagnóstico clínico, con detalles sobre su vigilancia y fuentes de información....

2014 369 vistas 221 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...

2020 334 vistas 207 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información sobre registro sanitario y alertas sanitarias de productos como BD Phoenix AST Indicator Solution, ANC Test Kit VTK2, Architect Est...

2019 319 vistas 215 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como certificacion...

2024 373 vistas 196 descargas

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye normatividad, procedimientos, estructura organizacional, capacitación, control de calidad, saneam...

2024 319 vistas 207 descargas

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 198 vistas 200 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analit...

2020 313 vistas 203 descargas

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, dirigido a los actores del programa nacional de reactivovigilancia. El documento proporciona instrucciones detalladas para la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, y gestión de ...

2015 430 vistas 218 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 325 vistas 44 descargas

Archivo_202._20pdf_20ABC_20Reactivovigilancia_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 216 vistas 208 descargas
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