Este boletín ofrece una guía paso a paso para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesion...
Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conf...
Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigila...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...
Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóst...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimie...
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Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018....
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Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobu...
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Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento estable...
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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y proc...
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Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para la gestión de riesgos sanitarios y la comunicación d...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, procedimientos de certificación, control de calidad, saneamiento, trazabilidad y vigil...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada establecimiento....
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercializac...