Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso hum...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adv...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de ...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a react...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de regist...
Boletín informativo que describe los cinco pasos para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesio...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cum...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabr...
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación po...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situ...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece dispos...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instruccione...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institu...
Boletín informativo que describe los cinco pasos para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para d...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos m...
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos....
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situaciones que deben ser reportadas, los formatos a utilizar y los procedimientos para notificar a las ...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. El documento establece disposiciones para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en m...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, orientado a la identificación y reporte de efectos indeseados y riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores sobre cómo reportar incidentes y defecto...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y diligenciamiento de formularios, dirigido a los actores del programa nacional de reactivovi...
Boletín informativo que describe los cinco pasos para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes. Incluye instrucciones para designar un responsable, inscribirse en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaborar el manual ins...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo establecido en el artíc...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia de gestión de riesgo clínico y el uso de AMFE, detalla efectos indeseados y alertas sanitarias...
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo el proceso para la importación de estos dispositiv...