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Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasifi...

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, incluyendo detalles de los productos afectado...

lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_1.docx
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ass-rsa-fm006__2__1.xlsx
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Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnósti...

ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_2.pdf
Decreto_1036_de_2018_3.pdf
Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, al...

2024 390 vistas 198 descargas
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasificación, vigilancia, reporte de efectos indeseados ...

391 vistas 218 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...

2020 340 vistas 213 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, incluyendo detalles de los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en q...

2023 416 vistas 221 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 236 vistas 36 descargas
ass-rsa-fm006__2__1.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 218 vistas 221 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 360 vistas 44 descargas
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...

2017 325 vistas 212 descargas
Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimient...

2015 464 vistas 210 descargas
ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 275 vistas 192 descargas
Decreto_1036_de_2018_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 326 vistas 205 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como certificacion...

2024 390 vistas 198 descargas

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre el programa nacional de reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollada por el INVIMA. Explica la clasificación, vigilancia, reporte de efectos indeseados y el marco normativo de estos productos, así como los actores y la red nacional involucrados....

391 vistas 218 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...

2020 340 vistas 213 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, incluyendo detalles de los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en que ocurrieron los hurtos. El informe es relevante para la vigilancia y control de insumos médicos en...

2023 416 vistas 221 descargas

medicamentos_azul_grande_4.png

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 236 vistas 36 descargas

ass-rsa-fm006__2__1.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 218 vistas 221 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 360 vistas 44 descargas

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...

2017 325 vistas 212 descargas

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para la inscripción, registro, reporte y gestión de eventos adversos, dirigido a los actores del ...

2015 464 vistas 210 descargas

ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 275 vistas 192 descargas

Decreto_1036_de_2018_3.pdf

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