Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52414 documento(s)

Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédic...

Decreto_1036_de_2018_3.pdf
medicamentos_azul_grande_4.png
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y...

alertas 03 Dependencias Misionales
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establec...

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico ...

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médi...

03 Dependencias Misionales
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para...

Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia...

2024 618 vistas 221 descargas
Decreto_1036_de_2018_3.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 329 vistas 206 descargas
medicamentos_azul_grande_4.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 236 vistas 36 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 260 vistas 197 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la D...

2019 322 vistas 217 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importaci...

2020 343 vistas 207 descargas
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...

2020 352 vistas 216 descargas
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universi...

322 vistas 207 descargas
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...

2017 326 vistas 217 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 230 vistas 203 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos co...

2019 331 vistas 220 descargas
Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes con r...

2016 358 vistas 211 descargas

Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre los tipos de modificaciones permitidas, los plazos para solicitar la ren...

2024 618 vistas 221 descargas

Decreto_1036_de_2018_3.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 329 vistas 206 descargas

medicamentos_azul_grande_4.png

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 236 vistas 36 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 260 vistas 197 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia. Documento emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....

2019 322 vistas 217 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analit...

2020 343 vistas 207 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, gra...

2020 352 vistas 216 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo que presenta el modelo AMFE como herramienta proactiva para la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por la Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA, el documento detalla responsabilidades de los actor...

322 vistas 207 descargas

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia de gestión de riesgo clínico y el uso de AMFE, detalla efectos indeseados y alertas sanitarias...

2017 326 vistas 217 descargas

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_1.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 230 vistas 203 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos con registro sanitario. Se listan productos como soluciones indicadoras, kits de prueba y reactivos para laboratorio, junto con información sobre ...

2019 331 vistas 220 descargas

Boletín de reactivovigilancia: Implementación del programa institucional y reporte de eventos adversos

Boletín informativo sobre el programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones prestadoras de salud. Incluye recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes con reactivos de diagnóstico in vitro, la definición y clasificación de estos productos según el riesgo, ...

2016 358 vistas 211 descargas
Página 1293 de 4368
Mostrando 12 de 52414 documentos