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Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establec...

ASS-RSA-FM096_1.doc
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...

Archivo_202._20pdf_20ABC_20Reactivovigilancia_2.pdf
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico ...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y est...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_3.docx
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnósti...

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importaci...

2020 349 vistas 210 descargas
ASS-RSA-FM096_1.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 305 vistas 206 descargas
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 276 vistas 197 descargas
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...

2017 356 vistas 222 descargas
Archivo_202._20pdf_20ABC_20Reactivovigilancia_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 223 vistas 213 descargas
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Inclu...

2024 349 vistas 222 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diag...

2014 402 vistas 225 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 272 vistas 200 descargas
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...

2006 364 vistas 216 descargas
Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimient...

2015 482 vistas 216 descargas

Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en los requisitos normativos establecidos por el Decreto 1036 de 2018 para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analit...

2020 349 vistas 210 descargas

ASS-RSA-FM096_1.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 305 vistas 206 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 276 vistas 197 descargas

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia de gestión de riesgo clínico y el uso de AMFE, detalla efectos indeseados y alertas sanitarias...

2017 356 vistas 222 descargas

Archivo_202._20pdf_20ABC_20Reactivovigilancia_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 223 vistas 213 descargas

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores y establecimientos sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye normatividad, procedimientos, estructura organizacional, capacitación, control de calidad, saneam...

2024 349 vistas 222 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, su registro sanitario y estado. Se listan varios productos utilizados en diagnóstico clínico, con detalles sobre su vigilancia y fuentes de información....

2014 402 vistas 225 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 272 vistas 200 descargas

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento define los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...

2006 364 vistas 216 descargas

Manual de usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario y operación para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la gestión y reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para la inscripción, registro, reporte y gestión de eventos adversos, dirigido a los actores del ...

2015 482 vistas 216 descargas
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