Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52601 documento(s)
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de inf...
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.
Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron su...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del IN...
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el program...
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se l...
Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando ca...
Boletín No. 2 - Implementación del programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos
Este boletín ofrece una guía práctica para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionale...
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante s...
Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S., AV-LAB MICROBIOLOGIA S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., CULTIVOS LOPEZ URIBE S.A.S., DISPROLAB S.A.S., ESPECIALIDADES DIAGNOSTICAS IHR S.A.S.
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, s...
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de ...
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.
Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la ...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados...
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el programa de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vit...
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se listan varios productos y kits utilizados en labora...
Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, al...
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacena...
Boletín No. 2 - Implementación del programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos
Este boletín ofrece una guía práctica para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diagnós...
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológ...
Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S., AV-LAB MICROBIOLOGIA S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., CULTIVOS LOPEZ URIBE S.A.S., DISPROLAB S.A.S., ESPECIALIDADES DIAGNOSTICAS IHR S.A.S.
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, soluciones de lavado, kits de ELISA, colorantes, li...
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.
Este documento reporta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia durante el año 2025. Los reactivos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus registro...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados de productos, estados y enlaces a comunicados oficiales, orientados a la vigilancia y gestión de ri...
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para distintos tipos de reactivos utilizados en l...
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el programa de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para reportar efectos indeseados, gestión de alertas sanitarias y clasific...
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Se listan varios productos y kits utilizados en laboratorios clínicos, junto con enlaces a documentos de seguridad y alertas sanitarias....
Decreto número 3770 de noviembre 12 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisito...
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacenamiento incorrectos, y falta de adherencia a protocolos. Se sugieren auditorías y mejoras en los proc...
Boletín No. 2 - Implementación del programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos
Este boletín ofrece una guía práctica para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye los pasos para designar responsables, inscribirse en la Red Nacional de React...
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados - Productos Roche y Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A.
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus lotes y registros sanitario...
Certificado de fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro - ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S., AV-LAB MICROBIOLOGIA S.A.S., CIRUMEDICS S.A.S., CULTIVOS LOPEZ URIBE S.A.S., DISPROLAB S.A.S., ESPECIALIDADES DIAGNOSTICAS IHR S.A.S.
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, soluciones de lavado, kits de ELISA, colorantes, lisantes, diluyentes y reactivos para exámenes clínicos y pruebas de laboratorio. El documento especif...
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos p...