Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52601 documento(s)

Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando ca...

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnósti...

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
decreto_0581_2017_1.pdf
ASS-RSA-FM096_5.doc
Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de inciden...

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...

alertas 03 Dependencias Misionales
ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018_4.pdf
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especím...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico...

alertas 03 Dependencias Misionales
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...

Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacena...

373 vistas 219 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, l...

2017 358 vistas 217 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 336 vistas 206 descargas
decreto_0581_2017_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 326 vistas 225 descargas
ASS-RSA-FM096_5.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 464 vistas 226 descargas
Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados, así como la interacción ...

2018 340 vistas 225 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de ma...

2024 460 vistas 225 descargas
ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 318 vistas 219 descargas
Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...

2024 499 vistas 234 descargas
Decreto número 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos, estableciendo definiciones, requisit...

2004 663 vistas 202 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo infor...

2018 445 vistas 232 descargas
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...

2006 471 vistas 238 descargas

Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacenamiento incorrectos, y falta de adherencia a protocolos. Se sugieren auditorías y mejoras en los proc...

373 vistas 219 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación de incidentes y riesgos, y el proceso para reportar eventos adversos o defe...

2017 358 vistas 217 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 336 vistas 206 descargas

decreto_0581_2017_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 326 vistas 225 descargas

ASS-RSA-FM096_5.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 464 vistas 226 descargas

Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados, así como la interacción entre actores locales y Secretarías de Salud. Incluye instrucciones para el registro y acceso a la p...

2018 340 vistas 225 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de material publicitario y documentación legal necesaria. Está dirigido a titulares de registro sanitario...

2024 460 vistas 225 descargas

Orientación para la aplicación de requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro

Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, procedimientos de certificación, control de calidad, saneamiento, trazabilidad y vigil...

2024 499 vistas 234 descargas

Decreto número 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos, estableciendo definiciones, requisitos y procedimientos para su producción, almacenamiento, distribución, comercialización y uso, así co...

2004 663 vistas 202 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información de seguridad y estado de diversos productos utilizados en laboratorios y diagnóstico clínico....

2018 445 vistas 232 descargas

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos para garan...

2006 471 vistas 238 descargas
Página 1299 de 4384
Mostrando 12 de 52601 documentos