Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones...
Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológic...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricac...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de ...
Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. I...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimie...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas ...
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la c...
Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe ...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, req...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médic...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención cl...
Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitació...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permi...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas clínicas, junto con información sobre su registro y fuentes oficiales....
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la capacitación del personal para mejorar la interpretación y emisión de resultados en los procedimiento...
Este reporte documenta el hurto de varios reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia, específicamente en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. El informe describe cómo los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para la gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecue...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y condiciones técnicas para establecimie...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco...
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica. Incluye recomendaciones para evitar la pérdida de estabilidad y garantizar el cumplimiento de...
Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y fortalecer los procedimientos de calibración e interpretación de resultados....
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, conforme al artículo 36 del Decreto 19 de 2012....