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Mostrando 52697 documento(s)
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...
Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones...
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricac...
Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología
Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Abor...
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de ...
Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos
Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. I...
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de v...
Consolidado alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de dia...
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimie...
Listado de reactivos de diagnóstico in vitro y estado de registro sanitario
Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de lo...
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas ...
Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la c...
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, req...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médic...
Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología
Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte...
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención cl...
Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos
Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitació...
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas p...
Consolidado alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico, sistemas de preparación y pruebas relaci...
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permi...
Listado de reactivos de diagnóstico in vitro y estado de registro sanitario
Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de los comunicados de seguridad. Incluye productos util...
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas clínicas, junto con información sobre su registro y fuentes oficiales....
Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la capacitación del personal para mejorar la interpretación y emisión de resultados en los procedimiento...
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para la gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecue...
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y condiciones técnicas para establecimie...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco...
Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología
Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte, almacenamiento, adherencia a protocolos y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y evitar er...
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia
Este documento detalla la importancia de establecer y actualizar protocolos para el correcto almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica. Incluye recomendaciones para evitar la pérdida de estabilidad y garantizar el cumplimiento de...
Informe sobre fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos
Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y fortalecer los procedimientos de calibración e interpretación de resultados....
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, incluyendo información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada establecimiento....
Consolidado alertas sanitarias 2017 - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico, sistemas de preparación y pruebas relacionadas con la vigilancia sanitaria. Incluye registros sanitarios, estados de comunicados y enlaces a...
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, conforme al artículo 36 del Decreto 19 de 2012....
Listado de reactivos de diagnóstico in vitro y estado de registro sanitario
Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de los comunicados de seguridad. Incluye productos utilizados en laboratorios clínicos y detalla alertas cerradas y enlaces a documentos de gestión de aler...