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Consolidado de alertas sanitarias 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listado...
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Consolidado de alertas sanitarias 2015 sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, estados regulatorios y fuentes de información relevantes para la reactivovigilancia....
Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revisión legal de la documentación necesaria....
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con detalles de certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades. Incluye información relevante para el control y seguimiento de establecimientos que manejan reactivos....
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica. Incluye la actualización de protocolos, verificación de adherencia y socialización de lineamientos para garanti...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como l...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas clínicas, junto con información sobre su registro y fuentes oficiales....
Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la capacitación del personal para mejorar la interpretación y emisión de resultados en los procedimiento...
Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para la gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecue...
Consolidado de alertas sanitarias de 2017 emitido por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, con información sobre reactivos de diagnóstico, sistemas de preparación y pruebas relacionadas con la vigilancia sanitaria. Incluye registros sanitarios, estados de comunicados y enlaces a...
Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para identificar y gestionar riesgos sanitarios, proteger la sa...