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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo recomendaciones para mejo...

Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricac...

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_2.doc
lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_2.docx
Decreto_1036_de_2018_4.pdf
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diver...

03 Dependencias Misionales
resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_1.pdf
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de inciden...

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 287 vistas 42 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo recomendaciones para mejorar la recepción, almacenamiento y control de cali...

443 vistas 218 descargas
Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la c...

481 vistas 228 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas ...

2014 353 vistas 219 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médic...

2024 447 vistas 241 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 337 vistas 228 descargas
Decreto_1036_de_2018_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 429 vistas 240 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositiv...

2018 406 vistas 218 descargas
resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 371 vistas 224 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para pr...

2009 534 vistas 225 descargas
Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados relacionados con reactivo...

2018 475 vistas 231 descargas

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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento analiza los riesgos y modos de falla en el manejo del reactivo de diagnóstico in vitro para cloro, incluyendo recomendaciones para mejorar la recepción, almacenamiento y control de calidad. Se detallan acciones correctivas y preventivas para asegurar la estabilidad y confiabilidad del...

443 vistas 218 descargas

Informe de fallas en el proceso de almacenamiento y control de calidad analítico de reactivos

Este informe detalla las fallas y causas potenciales en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno, proponiendo acciones recomendadas como la calibración periódica y la capacitación del personal para mejorar la interpretación y emisión de resultados en los procedimiento...

481 vistas 228 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos y reactivos utilizados en pruebas clínicas, junto con información sobre su registro y fuentes oficiales....

2014 353 vistas 219 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco...

2024 447 vistas 241 descargas

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_2.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 337 vistas 228 descargas

Decreto_1036_de_2018_4.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 429 vistas 240 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos - Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere, Ortho Clinical

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, seguridad y gestión de alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo productos de Universal DAB, Roche, Biocare, Abbott, The Binding Site, Alere y...

2018 406 vistas 218 descargas

resolucion_202013038979_20de_2026_20diciembre_20de_202013_1.pdf

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Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como l...

2009 534 vistas 225 descargas

Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico. Incluye instrucciones para el registro y uso de la plataforma, promoviendo la cali...

2018 475 vistas 231 descargas
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