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Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de inf...
Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del IN...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especím...
Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relaciona...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnósti...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante s...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adverso e incidente, las situaciones que deben ser repo...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, al...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de ...
Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para re...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados...
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Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológ...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los conceptos de evento adverso e incidente, las situaciones que deben ser reportadas y los procedimientos para hacerlo ante las autoridades de salud. Incluye información sobre lo...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisito...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....
Boletín informativo sobre los requisitos normativos para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, grado analítico, uso general en laboratorio y diagnóstico de ...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados de productos, estados y enlaces a comunicados oficiales, orientados a la vigilancia y gestión de ri...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisit...
Estudio descriptivo realizado por el INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, enfocado en dispositivos médicos y tecnologías relacionadas. El documento analiza la conformación de la red nacional, la cobertura de capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros ...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación de incidentes y riesgos, y el proceso para reportar eventos adversos o defe...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche en Colombia en 2025. Los productos fueron sustraídos mediante suplantación de identidad en la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. Se detallan los productos afectados, sus lotes y registros sanitario...