Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando ca...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especím...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...
Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el program...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del IN...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnósti...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del I...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimi...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacena...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, a...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, al...
Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el programa de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vit...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, l...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye listados de productos, registros sa...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo ...
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacenamiento incorrectos, y falta de adherencia a protocolos. Se sugieren auditorías y mejoras en los proc...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisit...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Incluye el proc...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Define los procesos de producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como los requisito...
Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, que promueve la inscripción y participación de actores del sector salud en el programa de vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye instrucciones para reportar efectos indeseados, gestión de alertas sanitarias y clasific...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados de productos, estados y enlaces a comunicados oficiales, orientados a la vigilancia y gestión de ri...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención médica. El documento resalta la importancia de la gestión de riesgo clínico y la mejora continua de...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación de incidentes y riesgos, y el proceso para reportar eventos adversos o defe...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y enlaces a comunicados oficiales emitidos entre enero y marzo de 2016....
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo orienta sobre la documentación y pasos necesarios para la correcta presentación y evaluación de soli...