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Mostrando 52697 documento(s)
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del IN...
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnósti...
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores ...
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando ca...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de inf...
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, enfocado en la identificación y gestión de riesgos asociados a reactivos de diagnóstico i...
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimi...
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el se...
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3...
Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de inciden...
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercializa...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados...
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, l...
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores del programa nacional, el proceso de reporte de ef...
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacena...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de ...
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, enfocado en la identificación y gestión de riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre los tipos de no...
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo ...
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin ...
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabili...
Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados relacionados con la calid...
Boletín No. 8 - Vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro
Boletín informativo sobre la vigilancia de calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro, con énfasis en el Decreto 1036 de 2018 que regula los requisitos para su importación y comercialización en Colombia. Incluye definiciones y criterios para distintos tipos de reactivos utilizados en l...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA entre enero y marzo de 2016. Incluye listados de productos, estados y enlaces a comunicados oficiales, orientados a la vigilancia y gestión de ri...
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación de incidentes y riesgos, y el proceso para reportar eventos adversos o defe...
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Guía sobre reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, elaborada por el INVIMA. Explica conceptos clave, el marco normativo, los actores del programa nacional, el proceso de reporte de efectos indeseados y la implementación institucional de la vigilancia. Incluye glosario y anexos....
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología
Este documento aborda los problemas de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología, identificando causas como manejo inadecuado, transporte y almacenamiento incorrectos, y falta de adherencia a protocolos. Se sugieren auditorías y mejoras en los proc...
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015
Consolidado de alertas sanitarias emitidas en 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo listados de productos, estados y fuentes de información. Documento publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA....
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención médica. El documento resalta la importancia de la gestión de riesgo clínico y la mejora continua de...
Boletín de Reactivovigilancia No. 5 - Programa de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, enfocado en la identificación y gestión de riesgos asociados a reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre los tipos de notificación, acciones ante incidentes y el proceso de reporte en línea para fabricantes, importadores...
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo orienta sobre la documentación y pasos necesarios para la correcta presentación y evaluación de soli...
Procedimiento para el almacenamiento y manejo de tiras de glucometría en el servicio de farmacia
Este documento establece recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en el servicio de farmacia y atención clínica, con el fin de evitar fallas como pérdida de estabilidad y manipulación inadecuada. Incluye la actualización de ...
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando sus disposiciones para incluir reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece responsabilidades para autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y us...
Boletín No. 7 - Actualización del aplicativo web de Reactivovigilancia
Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados relacionados con la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico. Incluye instrucciones para el registro y uso de la plata...