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Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivo...

03 Dependencias Misionales
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PREGUNTAS-SOBRE-TEMAS-TRATADOS-EN-LA-1-MESA-DE-TRABAJO-DDMOT-10-03-2017_20_4__5.pdf
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico...

alertas 03 Dependencias Misionales
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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos posit...

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...

09 Documentos Transversales 03 Dependencias Misionales
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-7_3.pdf
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. El documento incluye li...

2019 392 vistas 224 descargas
Resolucion_20132_20de_202006_4.pdf
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PREGUNTAS-SOBRE-TEMAS-TRATADOS-EN-LA-1-MESA-DE-TRABAJO-DDMOT-10-03-2017_20_4__5.pdf
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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo infor...

2018 474 vistas 238 descargas
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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y ...

414 vistas 223 descargas
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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de documentación, anexos, y procedim...

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Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y proc...

2009 455 vistas 224 descargas
Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...

2006 497 vistas 247 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-7_3.pdf
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Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013

Publicación de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA que consolida las alertas sanitarias emitidas en 2013 sobre reactivos de diagnóstico in vitro. El documento incluye listados de productos, registros sanitarios y estados de vigilancia, proporcionando información releva...

2019 392 vistas 224 descargas

Resolucion_20132_20de_202006_4.pdf

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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información de seguridad y estado de diversos productos utilizados en laboratorios y diagnóstico clínico....

2018 474 vistas 238 descargas

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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y almacenamiento, y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y adherencia a protocolos....

414 vistas 223 descargas

establ_2__2__2.pdf

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de documentación, anexos, y procedimientos legales previos a la radicación. Es útil para titulares de registro sanitario y apoderados qu...

2024 609 vistas 242 descargas

Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercializac...

2009 455 vistas 224 descargas

Resolución número 000132 de 2006 - Adopción del manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos para garan...

2006 497 vistas 247 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-7_3.pdf

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