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Mostrando 52697 documento(s)

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóst...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx
_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_5.pdf
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimie...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_5.pdf
Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conf...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...

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Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos ...

ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018_4.pdf
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de esp...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigila...

alertas 03 Dependencias Misionales
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento estable...

2024 439 vistas 217 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 432 vistas 215 descargas
_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 378 vistas 243 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada...

2023 410 vistas 223 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 383 vistas 251 descargas
Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018....

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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...

373 vistas 240 descargas
ass-rsa-fm006__2_.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 337 vistas 218 descargas
Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el pr...

2017 483 vistas 226 descargas
ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 348 vistas 229 descargas
Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos de producc...

2004 1427 vistas 229 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobu...

2014 475 vistas 219 descargas

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para la gestión de riesgos sanitarios y la comunicación d...

2024 439 vistas 217 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx

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_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_5.pdf

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Certificados de importación y recertificación de reactivos - Empresas varias

Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada establecimiento....

2023 410 vistas 223 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_5.pdf

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Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018....

444 vistas 47 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y actu...

373 vistas 240 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 337 vistas 218 descargas

Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos legales y técni...

2017 483 vistas 226 descargas

Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos de producción, almacenamiento, comercialización y control de calidad, así como los certificados y conceptos té...

2004 1427 vistas 229 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobulina, beta HCG, osteocalcina, agentes de limpieza, tiras químicas urinarias, hemoglobina A1C y calib...

2014 475 vistas 219 descargas
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