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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, an...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...

Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in...

BASE_20PARA_20REPORTE_20DE_20HURTO_20REACTIVO-nov2023_5.pdf
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lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_2.docx
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas ...

BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8_5.pdf
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Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Abor...

Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los pro...

Formato_20ASS-RSA-FM006.xlsx
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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revis...

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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...

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Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los...

2024 500 vistas 234 descargas
BASE_20PARA_20REPORTE_20DE_20HURTO_20REACTIVO-nov2023_5.pdf
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Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurr...

2023 436 vistas 231 descargas
BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8_5.pdf
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Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte...

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Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para inscripción, reporte de efectos i...

2015 614 vistas 235 descargas

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Instructivo que orienta sobre el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, especificando los requisitos, anexos y procedimientos para la presentación y revisión legal de la documentación necesaria....

415 vistas 229 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capa...

326 vistas 232 descargas

Resolución por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución del INVIMA que implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-mercado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para identificar y gestionar riesgos sanitarios, proteger la sa...

2024 500 vistas 234 descargas

BASE_20PARA_20REPORTE_20DE_20HURTO_20REACTIVO-nov2023_5.pdf

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Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2023

Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, detallando los productos afectados, empresas involucradas y las circunstancias en las que ocurrieron los robos. Incluye información sobre fechas, lugares y los tipos de reactivos hurtados, propor...

2023 436 vistas 231 descargas

BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8_5.pdf

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Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte, almacenamiento, adherencia a protocolos y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y evitar er...

512 vistas 223 descargas

Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para inscripción, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y uso del sistema, dirigido a los actores del programa nacional de ...

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