Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importado...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...
Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...
Este boletín ofrece una guía paso a paso para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesion...
Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumpli...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El docume...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...
Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobr...
Este boletín ofrece una guía paso a paso para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diag...
Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de documentación, anexos, y procedim...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo infor...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y enlaces a comunicados oficiales emitidos entre diciembre de 2015 y marzo de 2016,...
Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigido a importadores, distribuidores y comercializadores. El documento establece los requisitos técnicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos para garan...
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y actu...
Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobre el marco normativo, procesos de certificación, condiciones de almacenamiento, control de calidad, ...
Este boletín ofrece una guía paso a paso para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia, dirigido a instituciones y profesionales independientes que utilizan reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones sobre la designación de responsables, inscripción en la Re...
Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según la normativa vigente....
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de documentación, anexos, y procedimientos legales previos a la radicación. Es útil para titulares de registro sanitario y apoderados qu...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información de seguridad y estado de diversos productos utilizados en laboratorios y diagnóstico clínico....
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, procedimientos de certificación, control de calidad, saneamiento, trazabilidad y vigil...