Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de esp...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...
Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servic...
El documento describe el Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA, detallando su estructura, objetivos y resultados. Incluye información sob...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento advers...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, co...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adv...
Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de e...
Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos de producc...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye rea...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de ma...
Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de ...
El documento describe el Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA, detallando su estructura, objetivos y resultados. Incluye información sobre la red nacional de reactivovigilancia, capacita...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y proc...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar ...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los e...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situ...
Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de efectos indeseados, el marco normativo, el proceso ...
Este decreto establece la regulación para el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en exámenes de especímenes humanos. Define los requisitos de producción, almacenamiento, comercialización y control de calidad, así como los certificados y conceptos té...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y establece responsabilidades para au...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de material publicitario y documentación legal necesaria. Está dirigido a titulares de registro sanitario...
Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de evitar fallas como la pérdida de estabilidad y el incumplimiento de protocolos establecidos por el f...
El documento describe el Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA, detallando su estructura, objetivos y resultados. Incluye información sobre la red nacional de reactivovigilancia, capacitación de actores, reporte de efectos indeseados y análisis de alertas y retiros de productos en Colom...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercializac...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar y procedimientos para la notificación a las autoridades de salud. Se describen los formatos y plazos...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando los productos, condiciones de almacenamiento y direcciones de los establecimientos. Incluye reactivos para microbiología, hematología, química clínica, inmunología y p...
Este boletín informa sobre la clasificación y el proceso de reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Se describen los tipos de situaciones que deben ser reportadas, los formatos a utilizar y los procedimientos para notificar a las ...
Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de efectos indeseados, el marco normativo, el proceso de reporte y la estructura del Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo la Red Nacional y...