Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos posit...
Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requi...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimie...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico...
Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servic...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...
El documento describe el Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA, detallando su estructura, objetivos y resultados. Incluye información sob...
Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y ...
Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobr...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben ...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo infor...
Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de ...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de ma...
El documento describe el Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA, detallando su estructura, objetivos y resultados. Incluye información sobre la red nacional de reactivovigilancia, capacita...
Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y almacenamiento, y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y adherencia a protocolos....
Guía técnica sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro en Colombia. Incluye información sobre el marco normativo, procesos de certificación, condiciones de almacenamiento, control de calidad, ...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la seguridad del pa...
Resolución que adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos técnicos, higiénicos y de calidad que deben cumplir los establecimientos importadores, distribuidores y comercializadores. El cumplimiento de es...
Listado de empresas autorizadas para la importación y recertificación de reactivos en Colombia, con información sobre certificados, fechas de vencimiento, direcciones y actividades realizadas por cada establecimiento....
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información de seguridad y estado de diversos productos utilizados en laboratorios y diagnóstico clínico....
Este documento presenta recomendaciones y acciones para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de evitar fallas como la pérdida de estabilidad y el incumplimiento de protocolos establecidos por el f...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de material publicitario y documentación legal necesaria. Está dirigido a titulares de registro sanitario...
El documento describe el Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA, detallando su estructura, objetivos y resultados. Incluye información sobre la red nacional de reactivovigilancia, capacitación de actores, reporte de efectos indeseados y análisis de alertas y retiros de productos en Colom...