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Mostrando 52697 documento(s)

Decreto 581 de 2017 sobre registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso...

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El ...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
ass-rsa-fm006__2__3.xlsx
cosmeticos_color_3.png
lista_de_verificacion_de_requisitos_para_certificacion_en_ccaa_de_rdiv_2C_ass-ayc-fm084_4.docx
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El pro...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabr...

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agota...

03 Dependencias Misionales
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, dirigido a actores del programa en Colombia. Incluye invitación a inscribirse en la r...

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de e...

_Archivo_2011.pdf__20Manual_20Operativo_1.pdf
Decreto 581 de 2017 sobre registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo...

2017 335 vistas 236 descargas
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el ...

2024 372 vistas 223 descargas
ass-rsa-fm006__2__3.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 296 vistas 229 descargas
cosmeticos_color_3.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 329 vistas 48 descargas
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El propósito fue fortalecer la reactivovigilancia y la s...

2024 334 vistas 223 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos m...

2024 388 vistas 250 descargas
Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámit...

2017 512 vistas 251 descargas
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...

2017 376 vistas 239 descargas
Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, dirigido a actores del programa en Colombia. Incluye invitación a inscribirse en la red, detalles sobre la estrategia nacional de comun...

2016 455 vistas 223 descargas
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de efectos indeseados, el marco normativo, el proceso ...

478 vistas 230 descargas
_Archivo_2011.pdf__20Manual_20Operativo_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 361 vistas 226 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre registros sanitarios y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que reglamenta el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano, estableciendo su clasificación por riesgo sanitario y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos ...

2017 335 vistas 236 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el análisis de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y establece los rol...

2024 372 vistas 223 descargas

ass-rsa-fm006__2__3.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 296 vistas 229 descargas

cosmeticos_color_3.png

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 329 vistas 48 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante la metodología AMFE

Este informe detalla la aplicación de la metodología AMFE en tres hospitales de Bogotá como parte de una prueba piloto de vigilancia proactiva. El propósito fue fortalecer la reactivovigilancia y la seguridad del paciente, identificando y previniendo eventos adversos en la atención médica. El docume...

2024 334 vistas 223 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo el proceso para la importación de estos dispositiv...

2024 388 vistas 250 descargas

Acta de mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de mesa de trabajo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en trámites regulatorios. El documento detalla procedimientos y compromisos para facilitar la comercializació...

2017 512 vistas 251 descargas

Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia de gestión de riesgo clínico y el uso de AMFE, detalla efectos indeseados y alertas sanitarias...

2017 376 vistas 239 descargas

Boletín de Reactivovigilancia No. 1 - Red Nacional de Reactivovigilancia

Boletín informativo sobre la Red Nacional de Reactivovigilancia, dirigido a actores del programa en Colombia. Incluye invitación a inscribirse en la red, detalles sobre la estrategia nacional de comunicación y trabajo colectivo, y procedimientos para reportar efectos indeseados de reactivos de diagn...

2016 455 vistas 223 descargas

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía informativa sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a los actores del sector salud. Explica la vigilancia de efectos indeseados, el marco normativo, el proceso de reporte y la estructura del Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo la Red Nacional y...

478 vistas 230 descargas

_Archivo_2011.pdf__20Manual_20Operativo_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 361 vistas 226 descargas
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