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Mostrando 52682 documento(s)

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cum...

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Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositiv...

ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018.pdf
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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El ...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas invol...

alertas 03 Dependencias Misionales
Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédic...

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_3.pdf
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineami...

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)...

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Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Ex...

2017 431 vistas 264 descargas
ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 299 vistas 213 descargas
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el ...

2024 363 vistas 220 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está ...

2019 396 vistas 253 descargas
Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia...

2024 827 vistas 236 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_3.pdf
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ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 300 vistas 214 descargas
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y ...

2024 450 vistas 233 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocándose en la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo establecido en el artíc...

357 vistas 42 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 458 vistas 250 descargas

Preguntas y respuestas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos técn...

2017 431 vistas 264 descargas

ESTUDIO-DESCRIPTIVO-PROGRAMA-DE-REACTIVOVIGILANCIA-EN-COLOMBIA-SEPTIEMBRE-2018.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 299 vistas 213 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano - Universidad Nacional y Prosperidad MSGDI de Colombia SA sede Bogotá

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el análisis de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y establece los rol...

2024 363 vistas 220 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - 2017

Este documento recopila las alertas sanitarias emitidas en 2017 sobre diversos reactivos de diagnóstico in vitro, detallando productos, empresas involucradas y el estado regulatorio de cada uno. Está dirigido a la vigilancia y gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos, bajo la supervisión ...

2019 396 vistas 253 descargas

Procedimiento para cambios y renovación de registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento explica los requisitos y procedimientos para realizar cambios y renovar el registro sanitario de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre los tipos de modificaciones permitidas, los plazos para solicitar la ren...

2024 827 vistas 236 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-No-6_3.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 354 vistas 228 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_3.doc

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Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y actividades para la vigilancia y control sanitario de estos productos, con el fin de proteger la salud pública y gestionar riesgos as...

2024 450 vistas 233 descargas
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