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Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con ...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimi...

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_2.pdf
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóst...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el t...

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Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos ...

Resolucion_20132_20de_202006_4.pdf
Decreto_1036_de_2018_1.pdf
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumpli...

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 381 vistas 219 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con información sobre productos, registros, estados y ...

2018 379 vistas 233 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo ...

524 vistas 233 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 378 vistas 234 descargas
_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 302 vistas 296 descargas
Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento estable...

2024 460 vistas 219 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye re...

399 vistas 242 descargas
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Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el pr...

2017 500 vistas 228 descargas
Resolucion_20132_20de_202006_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 386 vistas 237 descargas
Decreto_1036_de_2018_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 428 vistas 224 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos...

500 vistas 42 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 381 vistas 219 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con información sobre productos, registros, estados y enlaces a alertas y seguridad....

2018 379 vistas 233 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para titulares y apoderados. El instructivo orienta sobre la documentación y pasos necesarios para la correcta presentación y evaluación de soli...

524 vistas 233 descargas

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 378 vistas 234 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 302 vistas 296 descargas

Resolución implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano. El documento establece los lineamientos, actores y actividades para la gestión de riesgos sanitarios y la comunicación d...

2024 460 vistas 219 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y actu...

399 vistas 242 descargas

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Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos legales y técni...

2017 500 vistas 228 descargas

Resolucion_20132_20de_202006_4.pdf

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Decreto_1036_de_2018_1.pdf

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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según la normativa vigente....

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