Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche, entregados por la Fundación Hematológica Atlántico Barranquill...
Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el re...
Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositiv...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El ...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores ...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y l...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de regist...
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabr...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento advers...
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso hum...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche, entregados por la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. a una persona que se hizo pasar por funcion...
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Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los react...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institu...
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Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación po...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro de la marca Roche, entregados por la Fundación Hematológica Atlántico Barranquilla S.A. a una persona que se hizo pasar por funcionario. El incidente fue detectado en Barranquilla, Colombia, en 2025, y se detallan los productos afe...
Boletín informativo sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en instituciones de salud, con recomendaciones para el reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye la clasificación de estos productos según el nivel ...
Este documento responde preguntas frecuentes sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos técn...
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en Colombia, dirigido a laboratorios clínicos y profesionales de la salud. El documento describe el uso del modelo AMFE para el análisis de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, y establece los rol...
Este documento contiene preguntas y respuestas sobre el proceso de certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la vigencia, el procedimiento de verificación, y las implicaciones de cambios de ...
Este reporte documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023, especificando productos, empresas, fechas y lugares afectados. Incluye detalles sobre los reactivos hurtados y las circunstancias en las que ocurrieron los incidentes, con el objetivo de informar...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de registro, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y diligenciamiento de formularios, dirigido a los actores del programa nacional de reactivovi...
Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, incluyendo el proceso para la importación de estos dispositiv...
Boletín informativo sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar y procedimientos para la notificación a las autoridades de salud. Se describen los formatos y plazos...
Decreto que regula el procedimiento de expedición, modificación y renovación de registros sanitarios para reactivos de diagnóstico in vitro de uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso efectivo y seguro a estos productos....