Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reacti...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, detallando la vigencia de conceptos técnicos y el cumplim...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigila...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para iden...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, orga...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo infor...
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye rea...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, detallando la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. Incluye ...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y proc...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobu...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de ma...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención...
Guía técnica para importadores sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro y/o reactivos in vitro, incluyendo aspectos normativos, organizacionales, procedimientos de certificación, control de calidad, saneamiento, trazabilidad y vigil...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre la gestión de alertas y vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo información de seguridad y estado de diversos productos utilizados en laboratorios y diagnóstico clínico....
Resolución que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando los requisitos para la vigilancia poscomercialización de reactivos in vitro utilizados en muestras humanas. Incluye reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018, y establece responsabilidades para au...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios y enlaces a comunicados oficiales emitidos entre diciembre de 2015 y marzo de 2016, orientad...
Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, detallando la vigencia de conceptos técnicos y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. Incluye información sobre la renovación de permisos y autorizaciones, en concordancia con el artículo 36 del...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercializac...
Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro, registro sanitario y vigilancia de productos como pruebas para HIV, tiroglobulina, beta HCG, osteocalcina, agentes de limpieza, tiras químicas urinarias, hemoglobina A1C y calib...
Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de material publicitario y documentación legal necesaria. Está dirigido a titulares de registro sanitario...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, empleando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento enfatiza la relevancia de la gestión de riesgo clínico y la seguridad del pa...