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Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos posit...

Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conf...

ass-rsa-fm006__2__2.xlsx
ass-rsa-fm006__2_.xlsx
DECRETO_203770_20DE_202004.pdf
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo l...

alertas 03 Dependencias Misionales
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de IN...

alertas 03 Dependencias Misionales
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

El documento describe el Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA, detallando su estructura, objetivos y resultados. Incluye información sob...

03 Dependencias Misionales
Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos ...

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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumpli...

ASS-RSA-FM096_3.doc
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y ...

438 vistas 229 descargas
Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018....

456 vistas 48 descargas
ass-rsa-fm006__2__2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 358 vistas 210 descargas
ass-rsa-fm006__2_.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 357 vistas 221 descargas
DECRETO_203770_20DE_202004.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 454 vistas 224 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de ma...

2024 510 vistas 236 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros san...

2016 415 vistas 244 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

El documento describe el Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA, detallando su estructura, objetivos y resultados. Incluye información sobre la red nacional de reactivovigilancia, capacita...

462 vistas 213 descargas
Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el pr...

2017 498 vistas 228 descargas
BOLETINDEREACTIVOVIGILANCIANo1_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 438 vistas 223 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos...

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ASS-RSA-FM096_3.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 408 vistas 236 descargas

Resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este documento analiza los riesgos y problemas en el control de calidad de células donantes para inmunohematología, incluyendo resultados falsos positivos, manejo inadecuado de muestras, transporte y almacenamiento, y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y adherencia a protocolos....

438 vistas 229 descargas

Condiciones sanitarias para almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento describe los requisitos sanitarios y regulatorios para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018....

456 vistas 48 descargas

ass-rsa-fm006__2__2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 358 vistas 210 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 357 vistas 221 descargas

DECRETO_203770_20DE_202004.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 454 vistas 224 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Este instructivo proporciona las pautas para diligenciar correctamente el formato de solicitud de autorización de publicidad ante INVIMA, incluyendo los requisitos de anexos, firma, presentación de material publicitario y documentación legal necesaria. Está dirigido a titulares de registro sanitario...

2024 510 vistas 236 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro publicado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios, estados y enlaces a comunicados oficiales emitidos entre diciembre de 2015 y marzo de 2016,...

2016 415 vistas 244 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

El documento describe el Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA, detallando su estructura, objetivos y resultados. Incluye información sobre la red nacional de reactivovigilancia, capacitación de actores, reporte de efectos indeseados y análisis de alertas y retiros de productos en Colom...

462 vistas 213 descargas

Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento responde preguntas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica el proceso de expedición, cancelación y vigencia del certificado, así como los requisitos legales y técni...

2017 498 vistas 228 descargas

BOLETINDEREACTIVOVIGILANCIANo1_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 438 vistas 223 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación de chequeo y requisitos para importadores y fabricantes, incluyendo información sobre vigencias, cumplimiento de BPM y procesos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según la normativa vigente....

497 vistas 42 descargas

ASS-RSA-FM096_3.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 408 vistas 236 descargas
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